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YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管

作者:标准资料网 时间:2024-03-29 05:38:57  浏览:9889   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:心血管植入物 人工血管
英文名称:Cardiovascular implants -- Tubular vascular prostheses
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2004-11-08
实施日期:2005-11-01
首发日期:
作废日期:
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草人:汤京龙、王建宇、陈亮、陆颂芳、奚廷斐
出版社:中国标准出版社
出版日期:2005-03-09
页数:31页
书号:155066.2-16123
适用范围

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。
本标准所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成的。此外,在标准中也对组合型人工血管和混合型人工血管的特征区别作出了说明。本标准还规定了人工血管原材料的名称和结构以及人工血管长度和直径的名称。本标准对人工血管原材料及成品的生物学要求,参考了GB/T 16886的规定。
本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。而且在本标准中还列出了部分制造者对人工血管几何形状和机械力学性能的测试测量方法。本标准还提到了人工血管的灭菌方法,并对产品的包装和标志做出了规定。在本标准中还列出了关于人工血管一些常用术语的定义。 本标准所列出的测试方法、结果及其他信息只适用于负责制定外科植人物规章的国家权威机构的要求。
本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。

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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
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Product Code:SAE AS9390
Title:Pin, Straight, Headless, Dowel - Cres, UNS S66286, Standard and Oversize
Issuing Committee:E-25 General Standards For Aerospace And Propulsion Systems
Scope:No scope available.【英文标准名称】:Aerospaceseries-Screws,panhead,sixloberecess,coarsetolerancenormalshank,mediumlengththread,intitaniumalloy,aluminiumIVDcoated-Classification:1100MPa(atambienttemperature)/425°C;GermanandEnglishversionEN4074:2009
【原文标准名称】:航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄六瓣凹槽盘头螺钉.分级:1100MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本DINEN4074-2009
【标准号】:EN4074-2009
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2009-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:航空航天运输;航空运输;铝;涂覆的;交货条件;名称与符号;尺寸规格;紧固件;作标记;多语种的;盘头螺钉;螺钉(螺栓);六瓣凹槽;航天运输;规范(验收);表面;钛合金;重量
【英文主题词】:Aerospacetransport;Airtransport;Aluminium;Coated;Deliveryconditions;Designations;Dimensions;Fasteners;Marking;Multilingual;Panheadscrews;Screws(bolts);Sixloberecess;Spacetransport;Specification(approval);Surfaces;Titaniumalloys;Weights
【摘要】:
【中国标准分类号】:V20
【国际标准分类号】:49_030_20
【页数】:18P.;A4
【正文语种】:英语



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