YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
作者:标准资料网 时间:2024-04-24 12:48:14 浏览:8522
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基本信息
标准名称: | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
英文名称: | Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use -Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
ICS分类: | |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2008-04-25 |
实施日期: | 2009-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
起草单位: | 北京市医疗器械检验所 |
起草人: | 曾宁、韩晓鹏、章兆园 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2009-12-01 |
页数: | 平装16开/页数:16/字数:26千字 |
适用范围
本标准规定了体外诊断(IVD)医用设备的专用要求;适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备
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